CATO SMS présente l’avantage d’une expertise réglementaire, clinique et scientifique intégrée. L’unité fonctionnelle Services de consultation et de développement offre des services de consultation complets aux industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Nous nous spécialisons dans des programmes de développement complexes nécessitant des stratégies réglementaires novatrices.
Notre équipe mondiale expérimentée offre des services en développement pharmaceutique et préclinique par l’entremise d’IND (ou l’équivalent), de développement clinique et d’approbation de commercialisation, y compris la phase IV de recherche post-commercialisation. Notre historique comprend des réussites dans de nombreux produits de santé différents, y compris les médicaments, les produits biologiques, les vaccins, les traitements cellulaires (y compris les cellules souches), les nutraceutiques, les aliments médicaux, les dispositifs et les diagnostics.
L’unité fonctionnelle Services de consultation et de développement offre des services d’expertise-conseil de première ligne pour amorcer un dialogue d’évaluation et de stratégie, en offrant aux clients l’accès à la conception et à l’exécution de programmes complets de développement de produits, y compris, mais sans s’y limiter :
- Stratégie et planification de développement de produits
- Profil de produit cible (TPP)
- Plan de développement clinique
- Stratégie de développement réglementaire et soumissions
- Pharmacologie clinique
- Stratégies non cliniques/de sécurité
- Analyse des écarts, identification des risques critiques et planification des mesures d’urgence
Nos experts sont des professionnels chevronnés qui ont une expérience professionnelle importante dans les industries des dispositifs médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques, ayant participé collectivement au développement de plus de 50 produits approuvés.